6月25日~26日，首屆全國藥包材與藥用輔料檢驗檢測技術研讨會在哈爾濱召開，會議就提升全國食品藥品檢驗機構藥包材和藥用輔料檢驗能力和水平等方面進行了交流。 　　會議提出，随着藥包材和藥用輔料行業的迅速發展，以及食品監管體制改革後第三方檢驗機構向社會提供檢驗檢測服務等，承擔藥品安全檢驗的食品藥品檢驗機構面臨新的考驗，為此，我國食品藥品檢驗機構應進一步加強能力建設，提高全國藥包材和藥用輔料的檢驗檢測水平。通過完善實驗室質量體系建設，從全國檢測機構“一盤棋”的角度，建立藥包材和藥用輔料實驗室規範和要求；通過加強藥包材與藥用輔料标準體系建設，為監管工作提供技術依據；通過開展技術研究和風險評估工作，逐漸建立藥包材與藥用輔料安全評估體系以及質保體系；通過加強人才隊伍建設，重點培養一批從事技術基礎研究和檢驗方面的專業學科帶頭人和技術骨幹。 　　研讨會由中國食品藥品檢定研究院主辦，黑龍江省食品藥品檢驗所承辦。國家藥典委、中國标準化研究院等單位的專家在會上做主題演講，全國各省（區、市）食品藥品檢驗所以...

為全面實施《國家藥品安全“十二五”規劃》，着力踐行科學監管理念和科學檢驗精神，2012年9月25日-26日，由中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所（以下簡稱為中檢院包材所）主辦，湖北省食品藥品監督檢驗研究院承辦的第三屆全國藥包材檢驗工作研讨會在武漢召開。國家食品藥品監督管理局（以下簡稱為國家局）、中國食品藥品檢定研究院、中國醫藥包裝協會等部門領導以及來自全國藥檢所、藥包材檢驗機構的80餘名代表參加了此次會議。 　　國家局注冊司楊勝處長、湖北省食品藥品監督管理局金勇副局長、中檢院王雲鶴副院長、中國醫藥包裝協會馮國平會長出席了開幕式。 　　大會由中檢院包材所孫會敏副所長主持。湖北省食品藥品監督管理局金勇副局長首先對代表們的到來表示了誠摯熱情的歡迎，同時介紹了湖北省局近幾年在藥包材監管方面開展的工作。國家局藥品注冊司楊勝處長對藥包材注冊監管工作取得的成就進行了回顧，肯定了中檢院包材所在藥包材檢驗監管方面所做的工作，并對藥包材監管工作面臨的形勢和主要任務進行了展望，同時從完善藥包材标準，提...

10月11日，中國醫藥包裝協會榮譽會長張鶴镛前往上海市食品藥品包裝材料測試所指導工作。紀炜所長介紹了所内近年來的工作情況，并陪同參觀了實驗室。張鶴镛對上海市藥包所的業務發展予以了肯定，并希望上海所能充分發揮技術特長，既做好政府的監管支撐，同時也服務于包裝材料企業，促進行業發展  

近日記者從北京市藥品監管局獲悉，2012年北京市實現了注射劑藥用玻璃包材全覆蓋抽驗。 　　為加強藥包材質量監督，今年3月北京市局将藥包材抽驗工作納入“三品一械”監督抽驗任務，使之成為北京市政府折子工程組成部分，将注射劑品種使用的藥包材列為2012年度抽驗重點内容。 　　截至今年11月，北京市局共完成注射劑藥包材抽樣203批次，其中注射劑藥用玻璃包材抽樣111批次，覆蓋率達到100%。 　　來源：中國醫藥包裝協會...

截至目前，我國已核發新版藥品GMP證書518張，其中國家局核發證書112張，各省局核發證書406張。針對新版藥品ＧＭＰ認證過程中出現的部分問題，國家食品藥品監督管理局（SFDA）正與工信部、發改委、衛生部等相關部委溝通，為企業通過新版藥品GMP認證争取支持政策。這是記者在日前召開的2012年中國制藥工程年會上獲得的消息。 　　年會上，相關人士表示，國家局今年的摸底調查結果顯示，我國共有1247家無菌生産企業、4462條無菌生産線，大約1/5的無菌生産線計劃在今年年底通過新版藥品GMP認證，約3/5的無菌生産線計劃在2013年底新版藥品GMP認證，還有1/5的計劃在2013年後通過認證，有的還沒有制定相關計劃或者放棄通過。從調查數據來看，2013年年底前有可能會出現企業紮堆申請通過新版藥品GMP認證的情況。該人士指出，企業紮堆申請通過新版藥品GMP檢查，有可能出現企業不能正常開工的情況，影響藥品可及性。他建議，那些自身條件好的企業，應盡快申請新版藥品GMP檢查。國家局也正積極與相關部委溝通，為企業通過新版藥品GMP認證争取鼓勵政策。...